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张掖市市场监督管理局大力开展2025年度医疗器械经营企业年报填报工作

来源：日期：2026-03-13

近期，张掖市市场监督管理局组织医疗器械经营企业开展 2025 年度质量管理自查报告填报工作，利用企业自查报告掌握企业运行情况，坚持问题导向，持续加强风险管理防控。至目前，899家企业已完成在线填报工作。

一是落实主体责任，强化服务指导。严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，规范医疗器械经营质量管理工作，进一步强化医疗器械企业主体责任意识。积极履行属地监管职责，加强对企业开展质量管理自查工作的监督管理和指导工作，提高器械经营企业填报质量。

二是强化“智慧”监管，严查违规问题。系统梳理辖区器械经营企业基本情况，对不具备“专门提供医疗器械运输贮存服务”条件的6家企业，及时督促变更经营模式，使其证照登记内容与实际经营情况相一致。

三是健全监管台账，持续依法清理。根据辖区内医疗器械企业自查报告情况，梳理健全辖区监管台账，全面掌握辖区监管对象底数，对不具备生产经营许可条件或者与许可、备案信息不符，无实际经营场所、名存实亡、市场主体已被注销等情况的9家企业依法予以清理。

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